Generátory kyslíka a systémy Sysadvance série "M" sú špeciálne navrhnuté tak, aby dodávali kyslík v súlade s Európskym liekopisom - monografiou OXYGEN 93 a sú certifikované podľa európskeho zdravotníckeho prístroja triedy IIb zameraného na zdravotnícke zariadenia od malých kliník po veľké nemocnice.
Kyslíková jednotka je plne automatizovaná a k dispozícii sú aj riešenia namontované v kontajneroch.
Certifikácia:
- Certifikovaný systém riadenia kvality podľa ISO 13485
- Certifikované generátory a systémy podľa smernice 93/42 / EHS o zdravotníckych pomôckach
Spoločnosť Sysadvance navrhuje a inštaluje generátory a systémy na výrobu kyslíka PSA podľa monografie Európskeho liekopisu Oxygen 93.
Sme držiteľom rozhodnutia o registrácii zdravotníckej pomôcky (generátory kyslíka pre zdravotníctvo typ OxyGEN rady M) vydaného ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv) - tzv. ŠÚKL-kódu.